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抗菌药物丝素膜的研制和药物释放研究

作者:PP电子官网更新时间:2021-01-19 08:17点击次数:字号:T|T

  总释放时间,由总释放时闻的长短可说明药物丝素膜中药物的“缓释”能力。比照本实验中几种药物丝素膜的总释放时间.多层药物丝素膜比单层药物丝素膜中药物的总释放时间延长 了10小时以上,总释药量均达虱膜中含药量的80%~99%,可认为释放充分,多层药物丝素 膜的“缓释”能力亦大于单层药物丝素膜。 论本研究表明,药物丝素膜中药物的施加方式不同对药物的释放具有影响。可通过改变药物丝素膜的制法,制备多层药物丝素膜来获得较为理想的具有“速释”和“缓释”能力的药 物丝素膜。 参考文献 一1丁悦药物丝熏骥的研制厦膜中药物的释放硪士学位论文1998 42舟乃杰主编集接工程第二册北京;妨织工业出版杜 抗菌药物丝素膜的研制及药物释放研究 苏州大学丝绸学院苏州市千将东路178号215021摘要本文介绍了治疗烧伤的古抗菌药物筮索膜(下称药膜)的研制,探讨_,药物丝素膜(下称SML膜)中药 物的释放以及稀土硝酸盐对药物释放的影响。 关键词抗菌药物药物丝素膜磺胺米隆稀土硝酸盐 1引言国内外关于利用台成及天然高分-q:材料作为治疗烧伤的刨面覆盖材料和人工皮的报道很 多。我校研制成的丝素蛋白保护膜经实验室检测和临床应用表明其具有照好的性能,对浅度 烧伤和整形取皮区等皮肤缺损创面的保护和治疗有较好的效果【11.[21。但一般的创面覆盖材料 不能应用于感染创面,只限于早期无感染创西和无菌手术刨面(如供皮区)。日本黑柳等人曾 研制在聚L亮氨酸中添加抗菌药物作为含药物的创面覆盖材料f3】。本文的工作为研制治疗烧 伤用的含抗菌药物丝素膜(下称药膜);探讨磺胺米隆丝素膜(一FgSML膜)中药物的释放以 及稀土硝酸盐对药物释放的影响。 2材料与方法 2.1 材料 废蚕丝、无水乙醇似.&)、无水氯化钙(A.R|)、碳酸钠(A.R.)、磺胺米隆(上海瑞金医院 提供)、硝酸亚铈(A.R.) 2.2含抗菌药物丝素膜的制备 将脱胶后所得丝素溶解,经透析后得丝素溶液。将抗菌药物按对丝素重量的百分比加入 丝素溶液中,低温烘干成膜。 2.3药膜中药物的体外释放测定 将SML膜按体外释放方法,用紫外分光光度计(^~=221ran)测定释放液的吸光度并计 算释药量和释药百分率。 释药百分率(%)=(释药量,药膜中药物总量)100 释药百分率与时间关系曲线抗菌药物的选择 用于治疗烧伤创面的抗菌药物要求抗菌谱广,既能抗G+球菌,又能抗G一杆菌,副作用 少、毒性低。局部应用,不易产生耐药性缅菌,不产生抗菌药物的交叉耐药性,不影响全身 感染时的抗菌素应用。它需要有一定的水溶性和热稳定性,有利于药膜的制作。磺胺米隆SML) 为广谱抗菌药,尤其对绿脓杆菌有较大的抗菌性。SML可以任意比例与丝素溶液互溶,耐 热性尚好,药物加入丝素后成膜性好,药膜强度、柔软性等均符合I临床应用要求。 3.2丝素膜中SML含量对释药的影响 治疗烧伤时,要求创面覆盖物中抗菌药物释放速度先快后慢,即开始l~2h内以较快速 度释药,使其有效地杀菌;其后,以较缓慢的速度持续释放,使其在较长的时间内保持药效。 由实验可知,SML膜在一小时内释药70%左右,然后以缓慢速度持续释放。药物含量 多的药膜释药百分率、释药速率比含药量少的稍有增加,而释药量则成倍增加(见图1),更 有利于达到药物杀菌有效浓度。故可根据临床需要选用SML含量不同的药膜。 謇辨o~最棼ol23468时问Lbj —tO%—30%一50% 含不同磺胺米隆丝素膜的释药量与时间的关系 0123468时间(h) --20%SML膜--20%SML膜+cc(NO,);1% —00%SML膜+Ce(NO,),3。‘ 图2含不同量硝陵亚铈药膜的释药 百分率与时间的关系 3.3释药浴比对SML膜释药的影响 释药浴比是指药膜厚度相同时单『立面积药膜与体外释放液用量之比。药膜覆盖在刨面上 时,膜中药物遇体液而释放,随后逐渐被人体吸收,而剖面上的体液量有多有少,故本文考 察了药膜在不同量释放液中的释药情况。由表l可知,药膜的释药量和释药百分率、释药速 率均随着浴比的提高而增加。即使在较小的释药浴比下(视为接近人体皮肤环境,体液量很 少时),SML膜释药百分率和释药速率也符合要求。 SML膜在不同浴比下的释放情况取样时间(rain) 30 60 150 Abbb释药量(mg)17 218 820 618.4 19 819 0200 2l 619.6 20 4.21 5646i 4076 604 64 770 7623 656 70 S64 266 972 0-浴比:药膜面积(cmq:释放液体积(m】) a1:O 8bI:1 c1:】5。 3.4稀土硝酸盐对SML膜释药的影响 稀士硝酸盐具有消炎、杀菌作};}j,如与抗菌药物混合使用更有增效作用”I。由实验可知, 少量稀土硝酸盐与SML、丝素具有良好的相溶性,并能提高丝索膜的柔软性、降低丝素膜 的水溶失率。由图2可知,随着SML膜中硝酸亚铈用量的增加,其释药百分率,释药速率 均有大幅度提高,另外,硝酸亚铈也使药膜释药量增加,释药更完全,从丽增强了抗菌能力。 769 硝酸亚铈含量3%的药膜释药量和释药百分率大于1%的。稀土硝酸盐对药物释放起到了加速、增效的作用。 论(1)抗菌药物SML与丝素溶液相溶性好、成膜性好,药膜具有良好的强伸度和柔软性a(2)SML药膜的释药量随着膜中SML含量的增加而增加,释药速率随着释放液浴比的 提高而增加。 (3)稀土硝酸盐加入SML药膜后,使药膜的柔软性更加提高:使药膜中药物的释药速 率增大,释药更完全,对药物释放有加速、增效作用。 参考文献 I昊擞宇.第三届中蕊国际丝桶会议论文集.砷,1996.10 2黄伯离辱,中华整形斑伤外科杂志,14(4).270,1995 3吉田哲膏等,+‘创伤治疗X(内部交流鞋料) 4慕整主缠,‘烧伤治疗学,人民卫生出版杜1996年 药物在丝素蛋白创面保护膜中的 释放动力学研究 苏州大学丝绸学院苏州市干特东路178号215021摘要 通过药物在丝素蛋白创面保护膜(f文简称丝素膜)中的释放动力学试验,研究了洗必鑫(Hibitane) 和磺胺哇啶银(SD-A¥)在丝索膜中的渗透打散和释放规律.在本文试验条件下,结果表明:这两种药物对丝 素膜的扩教坞遵循Fick第一扩散定律;洗必泰在~定的药物含量范围惠表现为零级释放,当其超过一定的 含量范围时则表现为比较复杂的释放动力学规律;SD-Ag则以一级释放。 关键词药物丝索蛋白剖面保护膜释放动力学 言丝素是一种具有广泛应用价值的天然蛋白质,作为生物材料,在医学领域的应用近些年来进一步引起国内外研究人员的兴趣和重视,其中比较引入注目的是丝素蛋白创面保护膜的 研究f】】。单纯的丝素膜于1994年在原苏州丝绸工学院(现为苏州大学丝绸学院)研制成功并有 小批量生产进入临床应用。这种丝素膜对于浅度烧伤创面具有良好的治疗效果,动物实验和 物理性能测定说明了这一点[”,但是烧伤原因和刨面的复杂多样性决定了这种结构简单的丝 素膜不能完全适应深度烧伤创面和感染严重的创面,因此研制开发新型创面保护膜乃当务之 急,药物丝素胰是目前的研究方向之~12】。洗必泰(Hibitane)是一种广泛应用于烧伤临床较安 全的广谱抑菌杀菌药物,对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用比新洁尔灭强,磺胺嘧腚银(SD. Ag)对绿脓杆菌有强大的抑制作用,是烧伤临床的常用药跏。本文选用这两种药物制各了两 种药物丝素膜,目前有关药物丝素膜及药物在丝素膜中的释放动力学研究的报道还很少见, 研究药物在丝素膜中的释放动力学对研究和设计药物丝素膜有着非常重要的意义。 2试验方法 2.1试样的制备 将下脚废丝用0.05%Na2CO,溶液脱胶烘干后,用CaCh.H,O.CH,CH20H(摩尔比为I:8: 770 11

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